Datos extraidos

De cada estudio se ha extraído información administrativa, información sobre la metodología de estudio, características de los pacientes, resultados y riesgo de sesgo.

Información administrativa:

Cita completa de todas las publicaciones derivadas del estudio y de las páginas web donde se proporciona información del mismo, autores del estudio, filiación de los autores, lugar de realización del estudio, número de centros participantes, financiación del estudio y conflictos de interés de los investigadores.

Diseño del estudio:

Criterios de inclusión y exclusión del estudio, diseño propiamente dicho (paralelo, cruzado, factorial), objetivo del estudio (eficacia, mantenimiento de eficacia), metodología de la generación de la secuencia de aleatorización, tipo de ocultación de la secuencia de aleatorización, método de cegamiento de las intervenciones de estudio, existencia de una fase wash-out previa y duración de la misma, existencia de un periodo de preinclusión (run-in o lead-in period), duración y resultados del mismo, existencia de un estudio de seguimiento al completarse el ensayo clínico aleatorizado y remuneración de los participantes por participar.

Variables:

En cuanto a las variables de estudio, se hemos recogido si se ha investigado el efecto del tratamiento sobre los síntomas de TDAH, inatención, hiperactividad/impulsividad, TOD, ansiedad, depresión, impresión clínica global, calidad de vida, funcionamiento psicosocial, abandono del estudio y sus causas, variables neuropsicológicas, de neuroimagen, de comportamiento en un laboratorio que simula una clase de colegio, de reacción en un simulador de conducción, rendimiento académico, variables fisiológicas como peso, talla, frecuencia cardiaca o presión arterial. De las variables psicométricas, además se ha recogido la escala y versión utilizada. En cuanto a la seguridad, hemos recogido los abandonos por acontecimientos adversos, la incidencia de cualquier acontecimiento adverso, acontecimientos adversos graves, y de cada tipo de acontecimiento adverso. Sobre el análisis estadístico hemos recogido el tipo de análisis realizado y la metodología de imputación de datos empleada.

Intervenciones investigadas:

Se ha recogido información acerca de los fármacos investigados, código ATC, formulación farmacéutica, dosis mínima, máxima y media, pauta de administración, duración del tratamiento y método para conocer la adherencia a la medicación del estudio.

En cuanto a las intervenciones psicológicas, se ha recogido información sobre el tipo de psicoterapia investigada, el número y duración de las sesiones, y si eran individuales o grupales.

También se ha recogido información sobre los tratamientos farmacológicos y psicoterapéuticos concomitantes administrados.

Características de los pacientes:

• Características sociodemográficas: edad, género, raza entre otras
• Tipo de TDAH, antecedentes patológicos y comorbilidades.
• Puntuación basal de las escalas administradas de síntomas de TDAH, trastorno oposicionista desafiante (TOD), ansiedad, depresión, calidad de vida, funcionamiento (psicosocial), y medidas basales de las variables fisiológicas (ver Resultados).
• Antecedentes de tratamiento farmacológico del TDAH.

Resultados:                            

Eficacia sobre síntomas de TDAH, impresión clínica, síntomas de TOD, consumo de sustancias, síntomas depresivos y de ansiedad, calidad de vida, funcionamiento psicosocial, abandono del tratamiento y causas del mismo, incidencia de todos los efectos indeseados publicados, resultados sobre variables fisiológicas (presión arterial, FC, QT, peso, altura). En cuanto a la eficacia se han recogido resultados expresados como puntuación final, cambio respecto al valor basal o proporción de respondedores. Se han extraído los datos crudos y datos estandarizados (p.e. T-score) para cada intervención investigada.De aquellas variables cuyo valor cambia en función de la intervención (p.e. puntuación basal, final, efectos indeseados, variables fisiológicas,…) se ha extraído la información por separado para cada brazo de estudio. La información no disponible se ha solicitado a los autores de correspondencia de los artículos.